Уважаемые коллеги!
Информируем Вас о том, что в настоящий момент ООО «Детстом-1» регистрирует в Росздравнадзоре и прорабатывает вопрос поставки на российский рынок нового экспресс-теста для диагностики коронавируса COVID-19.
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro «Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)», (25 тестов/упаковка).
Тест позиционируется как массовая диагностика выявления COVID-19.
Чувствительность около 60%!!! Это может показаться довольно низким коэффициентом, но наиболее важными являются прогностические значения:
Положительная прогностическая ценность – «тест положительный, действительно ли пациент инфицирован?»: Это 98-100%.
Отрицательное прогностическое значение – «тест отрицательный, у пациента нет вируса?»: Это 67-85%.
Это означает, что у некоторых пациентов вирус может быть не обнаружен.
Обнаруженные пациенты — это те, у кого самая высокая вирусная нагрузка, поэтому те, кто являются наиболее заразными. Эти пациенты выявляются в течение 15 минут по сравнению с несколькими часами для ПЦР диагностики. В зависимости от структуры больницы и лаборатории, ПЦР диагностика может занимать более значительное время, когда образцы должны быть отправлены в контрольную лабораторию, которая перегружена. Таким образом, экспресс-тест позволит выявить больше положительных результатов за более короткий срок, а пациенты могут быть взяты под контроль до момента получения подтверждающего результата ПЦР диагностики.
Тест успешно прошёл испытания и уже применяется в Бельгии, Англии, Франции и других странах ЕС, а также Латинской Америки.
РУ — в процессе оформления.
Сроки поставки набора — ориентировочно середина июня (после получения РУ).
В настоящий момент принимаются заявки на КП, чтобы учесть потребность каждой заинтересованной лаборатории.
Для получения КП необходимо прислать реквизиты вашей организации и указать количество запрашиваемой продукции.